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新药新技术，一直是肿瘤患者非常关心的抗癌利器。

2月份，美中嘉和为大家汇总过2020年以来上市的新药《2月份的抗癌新药汇总》，其中在中国上市的药物有2个，先为大家更新一下这2个药物情况：

阿替利珠单抗（Tecentriq） ，用于小细胞肺癌；截止4月底，国内还不能购买到此药。

恩美曲妥珠单抗（赫赛莱，Kadcyla） ，用于HER-2阳性乳腺癌。患者已经可以在上海美中嘉和肿瘤门诊部购买到此药，具体的药品价格和赠药计划可以拨打电话010-5957 5778 咨询 。

近期又有不少新药上市，文中汇总了11个癌种的上市新药，其中见证了6个“首个/首次” ，首次，即意味着“划时代”的意义，一起来寻找。欢迎转发、收藏 。

（如果您有更多关于抗癌药物的信息，欢迎在文末留言分享）

文中缩写对照表

NMPA：国家药品监督管理局

FDA：美国食品和药品管理局

ORR：客观缓解率

DCR：疾病控制率

DOR：反应持续时间

OS：总生存期

PFS：无进展生存期

肺癌

甲磺酸阿美替尼片（阿美乐）

——中国获批

这是继奥希替尼后，国内首个 自主研发上市、全球第二个上市的第三代EGFR药物。

获批适应症 ：NMPA批准阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 成人患者。

药物效果 ：阿美替尼II期研究纳入244例患者，结果显示，阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌的ORR为68.4%，DCR为93.4%。

durvalumab联合依托泊苷&卡铂或顺铂

——美国获批

获批适应症 ：FDA批准durvalumab（又称“ I药”）联合依托泊苷&卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌患者 的一线治疗[1]。

药物效果 ：CASPIAN研究（NCT03043872）结果显示，

胃癌

纳武利尤单抗（Nivolumab，Oppo，O药）（新适应症）——中国获批

O药是胃腺癌和胃食道连接部腺患者的首个 免疫治疗药物。

获批适应症 ：NMPA批准Nivolumab用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌

肝癌

卡瑞丽珠单抗（新适应症）——中国获批

这是在中国获批的首个 肝癌免疫疗法！

获批适应症 ：NMPA批准卡瑞丽珠单抗用于治疗接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者。

2019年5月该药在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

药物效果 ：迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗肝细胞癌的PD-1单抗临床研究显示，卡瑞丽珠单抗的ORR达到14.7% ；DCR为44.2% ；6个月的OS率为74.4%，12个月的OS率为55.9% 。

nivolumab联合ipilimumab ——美国获批

药物适应症 ：FDA批准nivolumab联合ipilimumab用于治疗曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

药物效果 ：CheckMate -040研究显示，接受该组合方案治疗的患者：

（1）ORR为31% ，其中完全缓解率（CR）为8%（4/49）、部分缓解率（PR）为24%（12/49）；

（2）DOR为17.5个月 ；在病情缓解的患者中，88%≥6个月、56%≥12个月、31%≥24个月。

头颈部鳞癌

西妥昔单抗联合化疗——中国获批

药物适应症 ：NMPA批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。

药物效果 ：EXTREME研究纳入442例头颈部癌患者，分为试验组（西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶）和对照组（顺铂或卡铂+氟尿嘧啶），结果显示

尿路上皮癌

替雷利珠单抗（新适应症）——中国获批

这是尿路上皮癌领域国内上市的首个 PD-1单抗。

获批适应症 ：NMPA批准替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2019 年 12 月该药获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL) 。

药物效果 ：BGB-A317-204研究显示，在可评估的101例患者中，9.9%（10例）达到完全缓解 ，14.9%（15例）达到部分缓解，ORR为24.8%，DCR为38.6% 。且不同基线情况患者均表现出临床缓解。

乳腺癌

sacituzumab govitecan（Trodelvy）

——美国获批

2月份的药物汇总文章中提到过，sacituzumab govitecan（Trodelvy） 被nature子刊预测可能在2020年上市。终于，FDA加速批准其上市。

这是FDA批准的首个 治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物。

获批适应症 ：用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌 (TNBC)成人患者。

药物效果 ：II期临床试验显示：108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%，中位DOR为7.7个月[2]。

结直肠癌

Encorafenib联合西妥昔单抗

——美国获批

获批适应症 ：FDA批准encorafenib联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。[3]

药物效果 ：BEACON CRC研究（NCT02928224）将220例患者随机分配至encorafenib与西妥昔单抗联合治疗的试验组，221例患者被随机分配至依立替康或FOLFIRI与西妥昔单抗联合治疗的对照组：

胆管癌

Pemazyre（pemigatinib）——美国获批

这是FDA批准的首个 胆管癌靶向疗法。

获批适应症 ：FDA 批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4]。

药物效果 ：FIGHT-202试验（NCT02924376）显示，在107例患者中，ORR为36％， 包括3个完全缓解。中位DOR为9.1个月 ，其中38例患者（63％）的反应持续≥6个月，7例患者（18％）的反应持续12个月以上。

淋巴瘤

Ibrutinib（新适应症）——美国获批

获批适应症 ：FDA批准ibrutinib与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗[5]。

药物效果 ：E1912试验（NCT02048813）显示。试验组（Ibrutinib联合利妥昔单抗）相比 对照组（氟达拉滨，环磷酰胺联合利妥昔单抗），PFS有显著改善（HR=0.34， p <0.0001） ，中位随访时间为37个月后，两组均未达到中位PFS。

骨髓瘤

isatuximab-irfc（SARCLISA）

联合泊马多胺和

——美国获批

获批适应症 ：FDA批准isatuximab-irfc与泊马多胺和联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

药物效果 ：ICARIA-MM研究（NCT02990338）显示，isatuximab-irfc联合泊马利度和低剂量（简称Isa-Pd）治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了40％ （HR =0.596；p = 0.0010）。接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月，而接受泊马利度和低剂量的患者中位PFS为6.47个月[6]。

卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

niraparib (新适应症）——美国获批

获批适应症 ：FDA批准niraparib （ZEJULA）用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗[7]。

2017年3月，该药获FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗；2019年10月，该药获FDA批准用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。

药物效果 ：PRIMA研究（NCT02655016）显示，在同源重组缺陷人群和所有人群中，niraparib组均有PFS获益。

写在最后

希望新药的上市能给患者们带来更多的治疗选择，让抗癌能够更加顺利。开篇提到的6个“首个/首次”你都找到了吗？

参考文献

[1]bination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation

[4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion

[5]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia

[6]http://www.hoparx.org/drug-updates-from-the-fda/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-llc

[7]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-niraparib-first-line-maintenance-advanced-ovarian-cancer

膀胱癌早期是可以治愈的。膀胱尿路上皮癌分为非肌层浸润性尿路上皮癌和肌层浸润性尿路上皮癌。非肌层浸润性尿路上皮癌患者多采用经尿道膀胱肿瘤电切术，术后用膀胱灌注治疗预防复发。肌层浸润性尿路上皮癌和膀胱鳞癌、腺癌患者多采用全膀胱切除术治疗，有些患者可以采用膀胱部分切除术治疗。肌层浸润性尿路上皮癌患者也可先进行新辅助化疗+手术治疗的方法。转移性膀胱癌以化疗为主，常用的化疗方案有M-VAP（甲氨蝶呤+长春花碱+阿霉素+顺铂）和GC（吉西他滨+顺铂）及MVP（甲氨蝶呤+长春花碱+顺铂）方案，化疗的有效率为40%～65%。术后也可以辅以中药，效果会更好！

吴胜堂（三总泌尿外科主任） 肾脏的肿瘤 肾脏的肿瘤分为两大类，一种是从肾脏实质长出来的，称之为「肾细胞癌」，这一类大部分都是所谓的「腺癌」。 第二大类是「尿路上皮癌」，在尿路系统里，从肾脏集尿系统的肾盏到肾盂、输尿管、膀胱，到近端的尿道，皆有一层覆盖在黏膜上的尿路上皮。 肾细胞癌（肾脏癌） 肾细胞癌目前在台湾有将近三分之一的病人，是经由体检发现的；绝大部分初期的肾细胞癌，是完全没有症状的，不会有明显的血尿，也不会有明显的腰痛。虽然教科书上说 肾细胞癌典型的症状 包括有血尿、腰痛，甚至腰背部可摸到肿块，但是相对来说，三个症状都同时出现的比例并不高，临床上一旦这些症状被病人明显察觉到，可能都已经是比较晚期的肾细胞癌了。 病患在健康检查时，大部分可经由超音波发现肾脏肿瘤，通常只要长到一定的大小，例如1-2公分以上，超音波几乎就可以发现这样的肿瘤。透过健康检查发现的肾脏肿瘤在临床上几乎都还没有产生症状；一旦发现肾脏肿瘤，最好至泌尿科做进一步的检查，检查项目可能包括电脑断层或磁振造影检查。 就诊断立场来说，会建议这一类的检查最好能够使用显影剂，因为肾细胞癌是一个血管比较丰富的肿瘤，经由显影剂的对比，可以初步判断是偏向恶性的肾细胞癌，或可能是良性的肾脏肿瘤。 以目前来说，肾细胞癌如果在初期，治疗效果非常好，所谓初期指的是肿瘤还局限在肾脏内，没有往外侵犯或扩展。第一期跟第二期是以肿瘤的大小去做区分，不管是第一期、第二期，只是在手术的方式可能有不同的选择。 目前第一期、第二期，还是以手术为最好的治疗，因为几乎大部分的肾细胞癌对传统的放射治疗、化学治疗，反应都不好。 如果到了第三期或第四期，甚至远端转移或淋巴转移，以往会觉得一旦转移就没有好的治疗，可是在肾细胞癌不太一样，针对晚期肾细胞癌的治疗，标靶药物及免疫治疗在近十年来的发展是非常迅速且具有成效的。 肾细胞癌的标靶治疗，药物依作用机转分为两大类，主要部分的一类是针对减少肿瘤血管的新生，因为肾细胞癌是血管很丰富的肿瘤，如果减少血管的新生，让肿瘤的养分跟血液减少，这样可以让肿瘤缩小，这是依据肾细胞癌的特性所研发的成功治疗。 如果转移到别的地方，肾细胞癌还是一样维持原发肿瘤的特性「血管很丰富」，标靶治疗以肾细胞癌最常转移的地方──肺脏，再来是骨骼、肝脏、脑部，这些部位如果用标靶治疗，有可能会让这些转移病灶缩小甚至消失不见；缺点是要长时间吃药治疗，可能会有一些副作用，但治疗到一段时间也会面临这些药物失效。 新的免疫治疗(免疫检查点抑制剂)则是近年全球有突破性的发展，不管是单独或合并其他药物使用，也应用于转移性肾细胞癌的治疗选择。 标靶治疗可能会产生一些血压高、腹泻、倦怠、皮肤变化等状况，这是可能产生的一些副作用。 综括起来，不管哪一期肾细胞癌，只要是诊断时病人的体能状况还好，纵使已经是到第四期的转移期别，其实都可以再经由泌尿科手术后，接续标靶治疗处理，或直接接受标靶治疗或新的免疫治疗。 本文摘自《尿路快意通》／吴胜堂（三总泌尿外科主任）／大块文化

膀胱癌转移治疗可以进行靶向治疗，那么膀胱癌转移靶向治疗怎么样呢？

膀胱癌较为常见的类型为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿道(下尿道内膜)的基因突变有关。膀胱癌是美国第六大常见癌症。纤维母细胞生长因子(FGFR)突变在复发和难治性膀胱癌患者中约占五分之一。对于具有FGFR基因突变的膀胱癌患者，FGFR成为有潜力的治疗靶点。

通常情况下对于晚期膀胱癌患者，特别是转移性膀胱，可以选择靶向治疗来控制疾病，但是其使用时机一般是在化疗无效后。从临床上来看，膀胱癌靶向治疗药物目前有厄达替尼，服用过程中要注意患者可能出现的不良反应，比如心脏毒性，手足综合征，皮疹，腹泻等。通常靶向药物的副作用一般都是比较明显，在应用过程中要全面评估患者的身体情况来选择。

膀胱癌在早期的时候就有相关症状，但有些人不一定能够发现的了，可能会当成其他的疾病治，这个时候就会错过一个很好的治疗时期，导致膀胱癌严重了，出现了膀胱癌转移的情况，这个时候治疗会比较难，接下来我们来具体说下膀胱癌转移的相关情况吧。

膀胱癌转移靶向治疗

膀胱癌转移治疗可以进行靶向治疗，那么膀胱癌转移靶向治疗怎么样呢？

膀胱癌较为常见的类型为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿道(下尿道内膜)的基因突变有关。膀胱癌是美国第六大常见癌症。纤维母细胞生长因子(FGFR)突变在复发和难治性膀胱癌患者中约占五分之一。对于具有FGFR基因突变的膀胱癌患者，FGFR成为有潜力的治疗靶点。

通常情况下对于晚期膀胱癌患者，特别是转移性膀胱，可以选择靶向治疗来控制疾病，但是其使用时机一般是在化疗无效后。从临床上来看，膀胱癌靶向治疗药物目前有厄达替尼，服用过程中要注意患者可能出现的不良反应，比如心脏毒性，手足综合征，皮疹，腹泻等。通常靶向药物的副作用一般都是比较明显，在应用过程中要全面评估患者的身体情况来选择。

膀胱癌转移高级别不治疗能活多久

膀胱癌转移是膀胱癌严重了的情况，那么膀胱癌转移高级别不治疗能活多久呢？

高级别的膀胱癌属于恶性程度比较高的肿瘤类型，通常来讲很容易导致复发和恶化转移。如果通过检查膀胱癌只是局限于膀胱内，一般可以通过根治性的膀胱切除手术治疗，手术以后再进行六到八个周期的全身化疗，五年的生存率可以高达80%以上。如果已经发现膀胱癌有远处的转移，那么手术的意义并不是特别大，只能够通过放疗化疗来延长生存时间，五年生存率不到20%。

其实目前临床上应用的膀胱癌靶向治疗方案是比较少的，需要结合患者的病情以及家庭经济条件来选择合适的治疗方式。需要结合患者的病情，而且要明确患者的身体情况以及可能出现的副作用来评估。同时在服用过程中要密切监测患者的身体情况，积极对症治疗，尽可能的减少副作用的发生。

膀胱癌转移肺化疗失败还能活多久

膀胱癌转移有些人会选择肺化疗失败，那么膀胱癌转移肺化疗失败还能活多久呢？

膀胱癌转移肺化疗失败可能还能活几个月。其实膀胱癌扩散到肺说明情况更加严重了，每个人能活多久时间都是不一样的，膀胱癌的症状出现扩散的话，那么就只能采用化疗的方法来进行治疗了。具体能活多久，还是要看患者的实际病情，扩散的范围是不是过大，治疗的情况等。但是只要积极的治疗，控制病情的可能性还是存在的。

需要指出的是，膀胱癌可选择的治疗方式有很多。不同分期的膀胱肿瘤，可选择手术治疗、化疗、放疗和生物免疫治疗等等。靶向治疗药物作为一种新型的治疗方式，应用于膀胱尿路上皮癌，时间较短。目前仅有被FDA批准的厄达替尼，用以治疗局部晚期或者转移性的膀胱癌的患者，该类患者不适合使用顺铂化疗或已经出现耐药。用药的前提是，该患者基因检测的结果存在FGFR2或FGFR3突变。

膀胱癌转移靶向治疗费用

膀胱癌转移后就不能简单手术治疗了，那么膀胱癌转移靶向治疗费用多少呢？

靶向药品归属于进口药品。一支大约在八千左右。目前美国FDA有一种药物通过治疗已经批准上市，对于局部进展期前膀胱癌和不能化疗或者化疗效果不好的转移性膀胱癌取得很好效果，这是靶向治疗常用的治疗方案。

靶向治疗是目前治疗癌症较新的治疗方式。对于膀胱癌来说，最常见的靶向治疗主要在以下几个方面，一个是血管内皮生长因子受体抑制剂，就是EGFR的受体抑制剂，目前有研究表明，通过血管内皮生长因子抑制剂，结合吉西他滨加顺铂化疗的治疗效果明显优于单纯化疗。目前研究表明，它的中位生存期可以达到19个月。另外一个是成纤维细胞生长因子受体拮抗剂的应用，目前的研究正在进行当中，没有什么亮点。